根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專(zhuān)家對假腸膜明串珠菌申請新食品原料、聚天冬氨酸鉀等16種物質(zhì)申請食品添加劑新品種、環(huán)己胺封端的1,1'-亞甲基二（4-異氰酸基環(huán)己烷）均聚物等11種物質(zhì)申請食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。

一、新食品原料

　　假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）屬于明串珠菌屬，從傳統發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會(huì )公報（Bulletin?of?the?IDF?514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準使用。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會(huì )委托審評機構依照法定程序，組織專(zhuān)家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關(guān)法規要求。

　　該菌種的使用范圍包括發(fā)酵乳、風(fēng)味發(fā)酵乳、干酪、發(fā)酵型含乳飲料和乳酸菌飲料（非固體飲料），不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標須符合以下規定：鉛（以Pb計，干基計）≤1.0 mg/kg，總砷（以As計，干基計）≤1.5 mg/kg，微生物限量為沙門(mén)氏菌0/25 g（mL），金黃色葡萄球菌0/25 g（mL），單核細胞增生李斯特氏菌0/25 g（mL）。待食品加工用菌種制劑的食品安全國家標準發(fā)布后，按照食品加工用菌種制劑的標準執行。

二、食品添加劑新品種

（一）聚天冬氨酸鉀

1.背景資料。聚天冬氨酸鉀申請作為食品添加劑新品種。本次申請用于葡萄酒（食品類(lèi)別15.03.01）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì )、澳大利亞和新西蘭食品標準局允許其作為食品添加劑用于葡萄酒。根據聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規定”。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為穩定劑和凝固劑用于葡萄酒（食品類(lèi)別15.03.01），改善產(chǎn)品穩定性。其質(zhì)量規格按照公告的相關(guān)要求執行。

（二）氨基肽酶

1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來(lái)源的氨基肽酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化蛋白質(zhì)氨基端氨基酸的水解。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（三）蛋白酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來(lái)源的蛋白酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。丹麥獸醫和食品局、法國食品安全局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化蛋白水解。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（四）磷脂酶A2

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來(lái)源的磷脂酶A2申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局允許其用于食品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化磷脂的水解。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（五）麥芽糖淀粉酶

1.背景資料。釀酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）來(lái)源的麥芽糖淀粉酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。澳大利亞和新西蘭食品標準局允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化淀粉的水解。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（六）木聚糖酶

1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來(lái)源的木聚糖酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化木聚糖水解。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（七）乳糖酶（β-半乳糖苷酶）

1.背景資料。Papiliotrema terrestris來(lái)源的乳糖酶（β-半乳糖苷酶）申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。丹麥獸醫和食品局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化乳糖水解和轉糖基反應。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（八）羧肽酶

1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來(lái)源的羧肽酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化蛋白質(zhì)羧基端氨基酸的水解。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（九）脫氨酶

1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來(lái)源的脫氨酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化5’-腺嘌呤核苷酸（5’-AMP）的水解。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（十）2-己基吡啶

1.背景資料。2-己基吡啶申請作為食品用香料新品種。美國食用香料和提取物制造者協(xié)會(huì )、國際食品用香料香精工業(yè)組織、歐盟委員會(huì )等允許其作為食品用香料在各類(lèi)食品中按生產(chǎn)需要適量使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類(lèi)食品（《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》表B.1食品類(lèi)別除外），改善食品的味道。該物質(zhì)的質(zhì)量規格按照公告的相關(guān)內容執行。

（十一）富馬酸

1.背景資料。富馬酸作為酸度調節劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于膠基糖果、面包、糕點(diǎn)、果蔬汁（漿）類(lèi)飲料等食品類(lèi)別，本次申請擴大使用范圍用于腌臘肉制品類(lèi)（如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸）（食品類(lèi)別08.02.02），熏、燒、烤肉類(lèi)（食品類(lèi)別08.03.02），油炸肉類(lèi)（食品類(lèi)別08.03.03），肉灌腸類(lèi)（食品類(lèi)別08.03.05），冷凍掛漿制品（食品類(lèi)別09.02.02），經(jīng)烹調或油炸的水產(chǎn)品（食品類(lèi)別09.04.02），熏、烤水產(chǎn)品（食品類(lèi)別09.04.03）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省、加拿大衛生部等允許其作為酸度調節劑用于食品。根據聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規定”。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為酸度調節劑用于上述食品類(lèi)別，調節食品的酸堿度。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 富馬酸》（GB 25546）。

（十二）乙酸鈉（又名醋酸鈉）

1.背景資料。乙酸鈉作為酸度調節劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于復合調味料和膨化食品的食品類(lèi)別，本次申請擴大使用范圍用于腌臘肉制品類(lèi)（如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸）（食品類(lèi)別08.02.02），熏、燒、烤肉類(lèi)（食品類(lèi)別08.03.02），油炸肉類(lèi)（食品類(lèi)別08.03.03），肉灌腸類(lèi)（食品類(lèi)別08.03.05），冷凍掛漿制品（食品類(lèi)別09.02.02），經(jīng)烹調或油炸的水產(chǎn)品（食品類(lèi)別09.04.02），熏、烤水產(chǎn)品（食品類(lèi)別09.04.03）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省、加拿大衛生部等允許其作為酸度調節劑用于食品。根據聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規定”。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為酸度調節劑用于上述食品類(lèi)別，調節食品的酸堿度。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 乙酸鈉》（GB 30603）。

（十三）環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）

1.背景資料。環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）作為甜味劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于冷凍飲品、果醬、面包、糕點(diǎn)、飲料類(lèi)、果凍等食品類(lèi)別。本次申請擴大使用范圍用于焙烤食品餡料及表面用掛漿（僅限焙烤食品餡料）（食品類(lèi)別07.04）和膨化食品（食品類(lèi)別16.06）。國際食品法典委員會(huì )允許其作為甜味劑用于焙烤制品。根據聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-11 mg/kg bw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于焙烤食品餡料及表面用掛漿（僅限焙烤食品餡料）（食品類(lèi)別07.04）和膨化食品（食品類(lèi)別16.06），賦予食品甜味。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）》（GB 1886.37）。

（十四）維生素E

1.背景資料。維生素E作為抗氧化劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于油炸面制品、方便米面制品、復合調味料、膨化食品等食品類(lèi)別。本次申請擴大使用范圍用于面糊（如用于魚(yú)和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類(lèi)別06.03.02.04）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省等允許其作為抗氧化劑用于食品。根據聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0.15-2 mg/kg bw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于面糊（如用于魚(yú)和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類(lèi)別06.03.02.04），減緩食品氧化褪色。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 維生素E》（GB 1886.233）。

（十五）聚二甲基硅氧烷及其乳液

1.背景資料。聚二甲基硅氧烷及其乳液作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于肉制品、啤酒、焙烤食品、飲料、薯片等加工工藝。本次申請擴大使用范圍用于膠原蛋白腸衣加工工藝。澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為食品工業(yè)用加工助劑用于食品。根據聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-1.5 mg/kg bw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于膠原蛋白腸衣加工工藝，消除膠原蛋白腸衣加工過(guò)程中產(chǎn)生的泡沫。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 聚二甲基硅氧烷及其乳液》（GB 30612）。

（十六）硬脂酸鎂

1.背景資料。硬脂酸鎂作為乳化劑、抗結劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于蜜餞涼果類(lèi)、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果的食品類(lèi)別。本次申請作為食品工業(yè)用加工助劑用于泡騰片壓片工藝。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為食品工業(yè)用加工助劑用于食品。根據聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規定”。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于泡騰片壓片工藝，可減少壓制泡騰片過(guò)程中物料與模具表面的摩擦力，使片面光滑，避免出現裂片。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 硬脂酸鎂》（GB 1886.91）。

三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

（一）環(huán)己胺封端的1,1'-亞甲基二（4-異氰酸基環(huán)己烷）均聚物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淡黃綠色粉末，不溶于水、乙醇和丙酮，可溶于氯仿。歐盟委員會(huì )和日本厚生勞動(dòng)省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PCN塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)用作PCN材料的添加劑，可以提高其抗沖擊性。

（二）2-[2-（2,4-二氨基-6-羥基-5-嘧啶）二氮烯基]-5-甲基苯磺酸

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為黃色粉末，微溶于水。美國食品藥品管理局和日本化學(xué)研究檢驗所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種黃色著(zhù)色劑，在各類(lèi)塑料中具有較高的著(zhù)色力。

（三）丙烯酰胺與甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、衣康酸和N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淺黃色液體，可溶于水。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為干強劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品，可增強紙張的拉伸強度、內結合強度和耐破強度。

（四）β-（3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸十八醇酯

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為白色結晶性粉末，不溶于水?！妒称钒踩珖覙藴?食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用橡膠、油墨、黏合劑以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至涂料及涂層。歐洲委員會(huì )、日本厚生勞動(dòng)省和南方共同市場(chǎng)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種抗氧化劑，用于涂料時(shí)，可避免環(huán)境中的氧氣和其他化學(xué)物質(zhì)導致的降解；也可用于涂布過(guò)程，避免涂膜收縮起皺。

（五）萘磺酸與甲醛聚合物的鈉鹽

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淡黃棕色粉末，可溶于水。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用涂料及涂層、黏合劑以及紙和紙板。本次申請將其使用范圍擴大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用ABS塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為乳化劑用于A(yíng)BS塑料材料及制品，可減少凝結物的形成。

（六）C1~C18單、多元脂肪醇的脂肪酸酯

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固體。GB 9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用塑料材料及制品。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì )、日本厚生勞動(dòng)省和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)能夠改善加工過(guò)程中塑料材料的流動(dòng)性，提高整體加工速度或改善表面性能。

（七）二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產(chǎn)物

1.背景資料。該物質(zhì)為白色粉末，不溶于水。GB 9685-2016、原國家衛生計生委2017年第9號公告和國家衛生健康委2018年第11號公告中已批準該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用聚對苯二甲酸乙二酯（PET）、PP和聚偏氟乙烯（PVDF）等多種塑料材料及制品和涂料及涂層。本次申請將其使用范圍擴大至食品接觸材料及制品用黏合劑和油墨。歐盟委員會(huì )和日本厚生勞動(dòng)省允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑；瑞士聯(lián)邦食品安全和獸醫辦公室和歐洲油墨協(xié)會(huì )均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用油墨。

2.工藝必要性。該物質(zhì)用作黏合劑的消泡劑，利于黏合劑的生產(chǎn)及使用；用作油墨的分散劑，達到提高粘度的效果。

（八）一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固態(tài)顆粒，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì )均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)主要用于復合包裝，具有較高的阻隔性能，可有效阻隔氧氣滲透，防止內容物氧化。

（九）4-乙基苯酚與間甲酚、對甲酚、對叔丁基苯酚和甲醛的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為深琥珀色固體，不溶于水，溶解于醇類(lèi)、酮類(lèi)溶劑。歐洲委員會(huì )和美國食品藥品管理局均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的主要成膜物質(zhì)，可增加涂層的柔韌性和延展性。

（十）乙二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、對苯二甲酸、間苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為透明固體，不溶于水，可溶于酯類(lèi)溶劑。歐洲委員會(huì )和日本厚生勞動(dòng)省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層；南方共同市場(chǎng)和日本黏合劑行業(yè)協(xié)會(huì )均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑。

2.工藝必要性。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的涂料具有較高的表面張力，可提升涂層的防污性能；以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的黏合劑則具有較高密封強度和易揭等性能。

（十一）間苯二甲酸與間苯二甲胺和己二酸的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為無(wú)色透明顆粒，不溶于水。國家衛生健康委2022年第2號公告已批準該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品，使用溫度不得超過(guò)100℃，本次申請將其使用溫度限值提高至121℃。歐盟委員會(huì )和日本厚生勞動(dòng)省均允許該物質(zhì)在使用溫度不超過(guò)121℃時(shí)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的塑料薄膜，具有良好的氧氣阻隔性能、熱穩定性能和熱成型性能。