進(jìn)入集采的藥品和耗材價(jià)格往往會(huì )有較大降幅，國家醫保局如何保證集采品種能做到降價(jià)不降質(zhì)？

    集中帶量采購的中選產(chǎn)品的降價(jià)空間主要來(lái)源于企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)成本的節約，這個(gè)邏輯是這樣的，集采通過(guò)匯集全國醫療機構的需求量形成一個(gè)采購標的，引導企業(yè)公平競爭產(chǎn)生合理的價(jià)格，一旦中選了，產(chǎn)品可以按照采購合同直接銷(xiāo)往醫院，醫院承諾按照承諾的采購量，按時(shí)完成約定的采購，并且優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品，由此大幅壓縮了藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)成本。

    同時(shí)，集采還有一項措施，要求醫療機構及時(shí)結清企業(yè)貨款，還有通過(guò)醫?；痤A付政策予以支持，這樣有效解決了原來(lái)回款周期特別長(cháng)的問(wèn)題，為企業(yè)節省了大量資金成本。這些流通環(huán)節中成本的節約是主要的降價(jià)空間。通過(guò)價(jià)格競爭讓利給人民群眾。

    同時(shí)，為確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)量，主要采取了三方面的措施。

第一，設定質(zhì)量入圍門(mén)檻。

    國家組織藥品集采對企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)作了規定，將通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)作為仿制藥參加集采的門(mén)檻，避免在競爭中出現劣幣驅逐良幣的現象。

第二，建立質(zhì)量監管的協(xié)同機制。

    將國家和地方集采中選企業(yè)信息與藥監部門(mén)共享，藥監部門(mén)將中選產(chǎn)品列入監管重點(diǎn)。對國家組織集采中選產(chǎn)品出現的質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題，醫保局和藥監局聯(lián)合開(kāi)展處置，采取取消中選資格、納入“違規名單”等懲戒措施，持續釋放質(zhì)量問(wèn)題“零容忍”信號。

第三，開(kāi)展臨床療效與安全性的真實(shí)世界研究。

    委托全國30多家大型三甲醫院開(kāi)展了兩期集采中選仿制藥的臨床療效和安全性真實(shí)世界研究，目前覆蓋前3批集采37種臨床使用廣泛的藥品。研究結果顯示，中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，說(shuō)明國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量整體上經(jīng)受了考驗?，F在第三期的臨床療效和真實(shí)世界研究正在開(kāi)展當中，這一期覆蓋了第4、5批集采的20多個(gè)品種，國家醫保局還會(huì )陸續發(fā)布研究成果。